ChiCTR2100041875
正在进行
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2021-01-09
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合并Cpc-PH的射血分数保留心力衰竭
他达拉非治疗合并Cpc-PH的射血分数保留心力衰竭患者的前瞻性对照研究
首都卫生发展科研专项项目
100029
1.评价他达拉非与常规治疗比较对合并Cpc-PH的HFpEF患者治疗6个月后对患者运动能力和临床事件的改善效果。 2.为心肺运动试验在HFpEF患者PH分型诊断提供依据。
随机平行对照
上市后药物
通过SAS软件产生随机数字表，并由不知晓试验方案的人员负责保留和分配随机号码。
未说明
首都卫生发展科研专项项目基金
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50
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2021-01-11
2023-06-30
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1）年龄≥40岁，性别不限。 2）确诊的HFpEF，符合下列三项标准： A.心力衰竭症状（NYHA II-IV级）和/或体征 B.NT-proBNP ≥400 pg/mL C.LVEF≥45% 3）毛细血管前和毛细血管后混合型肺动脉高压，符合下列两项标准： A.DPG≥7 mmHg和（或）PVR＞3 WU B.PCWP≥15 mm 或运动20瓦时PCWP≥25 mm Hg 4）签署知情同意书。；
请登录查看1)已知其他原因的肺动脉高压； 2)慢性肺部疾病； 3)急性或慢性肺血栓栓塞症； 4)已知的心肌疾病和心包疾病，包括：限制型心肌病、肥厚型心肌病、缩窄性心包炎等； 5)严重的瓣膜性心脏病病（中重度以上的狭窄或反流）； 6)不稳定的冠状动脉粥样硬化性心脏病，如急性冠脉综合征、近期血运重建（3个月）等； 7)不能进行心肺运动试验； 8)低血压或其他原因不能耐受研究药物，如具有半乳糖不耐受，正在使用α受体阻滞剂或强效CYP3A4抑制剂（如：利托那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、红霉素）； 9)严重的肝肾功能异常（ALT或AST大于正常等于上限三倍，估测的肾小球滤过率小于等于30ml/min） 10)妊娠或哺乳 11)恶性肿瘤预期寿命不超过2年 12)其他情况不适于入选研究；
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