【ChiCTR2200058736】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 不同周期数新辅助信迪利单抗联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的探索性研究
ChiCTR2200058736
尚未开始
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
信迪利单抗注射液
2022-04-15
/
非小细胞肺癌
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 不同周期数新辅助信迪利单抗联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的探索性研究
不同周期数新辅助信迪利单抗联合化疗治疗IB-IIIB期非小细胞肺癌的探索性研究
探究不同周期数新辅助信迪利单抗联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的疗效和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
如为随机对照设计，请吴子恒医师描述和人使用何种方法产生随机序列。
无
信达生物制药（苏州）有限公司提供部分支持（试验药品及检测）
/
42
/
2022-05-26
2027-05-26
/
1.东部协作组（ECOG）体力状态评分0-1； 2.参与者具有经组织学证实的IB期、II期、III期非小细胞肺癌（根据第8届国际肺癌研究学会（IASLC））； 3.按照实体瘤疗效评价标准版本1.1（RECIST 1.1），有可测量的病灶； 4.所有的可疑纵隔淋巴结（包括病理性增大或PET/CT上FDG浓聚的淋巴结）, 如果可通过EBUS、胸腔镜或纵膈镜进行检查，需要进一步采样用于病理学确认； 5.参与者必须有肿瘤组织样本可用于 PD-L1免疫组织化学（IHC）检查（Dako 22C3 pharmDx平台）； 6.必须在入组前提交福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的组织块或未染色的肿瘤组织切片以及相应的病理学报告，供生物标志物评价。肿瘤组织样本必须是新鲜的或是在入组前3个月内获得的存档样本； 7.组织必须是空心针穿刺活检、切除或切开的活检标本。EBUS法获取的细针穿刺活检不足以作为生物标志物审查和随机依据。EBUS法获取的空心针穿刺活检可作为随机依据。；
请登录查看1.存在转移性疾病； 2.患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病； 3.有间质性肺病或肺炎； 4.既往应用过任何癌症相关治疗； 5.有已知EGFR突变或ALK易位的参与者，如果进行检测，应使用NMPA批准的检测方法并在当地进行检测。；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
/
全球上市
行业参考
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 吉瑞替尼、索托克拉及西达本胺联合治疗FLT3突变初治AML有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 过渡理论护理模式对初次使用胰岛素的老年2型糖尿病病人心理适应与自我注射技能的影响
- 基于患者旅程地图的日间疝手术健康宣教新模式
- 基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式在糖尿病肾病患者临床中的应用效果
- 经颅磁刺激对慢性主观性耳鸣伴情绪症状患者的疗效及安全性研究
- CACNA1A基因作为抗抑郁药物疗效生物标志物的验证与机制研究
- 基于病理图的基因表达预测分析研究
- 盐酸吉卡昔替尼治疗低危伴贫血骨髓增生异常综合征（MDS）
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期消化道肿瘤患者中的IIa期研究
- 贝泽昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的Ⅱ期临床研究
- 泽贝妥单抗联合糖皮质激素一线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性研究
- 尼妥珠单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期可切除口腔鳞癌的前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 比较LDA、LHAA与DA方案治疗年轻成人适合强化疗的低危急性髓系白血病疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究
- 基于心脑耦合定位系统对难治性双相障碍患者aiTBS干预的疗效观察及机制研究
- 一项评估双氯芬酸二乙胺乳胶剂（扶他林®️）预防术后瘢痕增生疗效与安全性的随机对照研究
- 评价HRS-7535 在慢性肾脏病受试者中的疗效与安全性的III期研究。
- 肺炎克雷伯菌血流感染的流行病学及临床特征分析研究
- 预充式安全注射针和预充式自动注射笔皮下注射SHR-1703注射液的相对生物利用度研究
- 比较LDA、LHAA与LA方案治疗年轻成人适合强化疗中高危急性髓系白血病疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 吉瑞替尼、索托克拉及西达本胺联合治疗FLT3突变初治AML有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 过渡理论护理模式对初次使用胰岛素的老年2型糖尿病病人心理适应与自我注射技能的影响
- 基于患者旅程地图的日间疝手术健康宣教新模式
- 基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式在糖尿病肾病患者临床中的应用效果
- 经颅磁刺激对慢性主观性耳鸣伴情绪症状患者的疗效及安全性研究
- CACNA1A基因作为抗抑郁药物疗效生物标志物的验证与机制研究
- 基于病理图的基因表达预测分析研究
- 盐酸吉卡昔替尼治疗低危伴贫血骨髓增生异常综合征（MDS）
- 泽贝妥单抗联合糖皮质激素一线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性研究
- 尼妥珠单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期可切除口腔鳞癌的前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 比较LDA、LHAA与DA方案治疗年轻成人适合强化疗的低危急性髓系白血病疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究
- 基于心脑耦合定位系统对难治性双相障碍患者aiTBS干预的疗效观察及机制研究
- 一项评估双氯芬酸二乙胺乳胶剂（扶他林®️）预防术后瘢痕增生疗效与安全性的随机对照研究
- 肺炎克雷伯菌血流感染的流行病学及临床特征分析研究
- 比较LDA、LHAA与LA方案治疗年轻成人适合强化疗中高危急性髓系白血病疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 基于物联网的呼吸康复对新辅助治疗肺癌受试者术后恢复的影响
- 基于数字疗法的非小细胞肺癌新辅助治疗患者智能化术前预康复管理体系构建及实证研究
- 低剂量布比卡因脂质体臂丛阻滞用于肩袖修复术镇痛效果的多中心、随机、双盲、非劣效性临床研究
- 延长冷冻疗法对比标准口腔护理预防接受含环磷酰胺预处理方案异基因造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的疗效与安全性临床研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
信迪利单抗注射液相关临床试验
- 信迪利单抗和化疗联合或不联合伊匹木单抗N01用于可切除胃/胃食管结合部腺癌的临床研究
- 信迪利单抗局部用药联合同步放化疗及中子近距离后装治疗一线晚期妇科鳞状细胞癌患者的开放性、单臂、探索性研究
- ATO联合PD-1抑制剂治疗TP53基因突变的二线治疗失败的不可切除HCC的单臂II期临床研究
- 围手术期信迪利单抗治疗局部进展期MSI-H/dMMR、PDL1 CPS ≥ 10胃或食管胃结合部腺癌的II期临床研究
- ATO联合PD-1抑制剂治疗TP53基因突变的不可切除中晚期肝内胆管癌的单臂II期临床研究
- 一项tusamitamab ravtansine（IBI126）联合信迪利单抗和tusamitamab ravtansine（IBI126）联合信迪利单抗 + 铂类化疗 + 培美曲塞治疗NSQ NSCLC受试者的研究
- 信迪利单抗联合紫杉醇/顺铂（TP）用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的疗效和安全性的前瞻性真实世界研究
- 免疫性放疗联合西达本胺与信迪利单抗后线治疗HER2阴性晚期乳腺癌的探索性前瞻性、单臂、开放研究
- HAIC联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗中晚期肝细胞癌的临床研究
- 信迪利单抗联合安罗替尼及吉西他滨治疗潜在可切除胆管癌前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 信迪利单抗联合安罗替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺未分化癌患者的前瞻性临床研究
- TACE联合仑伐替尼+信迪利单抗治疗合并门脉癌栓的肝细胞肝癌的临床研究
- 信迪利单抗联合安罗替尼胶囊治疗EGFR+及PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌TKI治疗耐药后患者的疗效观察
- HAIC或仑伐替尼联合信迪利单抗新辅助治疗高复发风险可切除ⅠB期单发肝细胞癌
- 索凡替尼、信迪利单抗及化疗的多种组合一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性的研究
信迪利单抗相关推荐
浙江大学医学院附属第一医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29