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【ChiCTR2100047354】环泊酚胃肠镜检查时ED50及ED95测定

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047354

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃肠功能紊乱

试验通俗题目

环泊酚胃肠镜检查时ED50及ED95测定

试验专业题目

环泊酚用于胃肠镜检查时ED50和ED95及与等效丙泊酚对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过序贯法分别测定环泊酚在老年患者中用于无痛胃肠镜检查的ED50和ED95。 2.比较等效的环泊酚与丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的优缺点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由药剂师用随机数字表法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-10

试验终止时间

2022-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAI-II级，拟在浙江大学医学院附属邵逸夫医院行无痛胃肠镜检查的患者； 2.术前肝功能、心肺、凝血功能、胸片及心电图基本正常； 3.年龄≥65岁； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.18.5≤BMI≤28； 2.长期应用阿片类药和脂肪乳剂过敏史； 3.胃肠道手术史； 4.镇静或全身麻醉禁忌症； 5.弱势群体，包括精神疾病者、危重患者、孕妇、未成年人、认知损伤者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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