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首页 临床进展 不同剂量阿立哌唑对精神分裂症患者利培酮所致高泌乳素血症预防效果的研究——8周、多中心、随机、开放性对照研究

【ChiCTR1900027504】不同剂量阿立哌唑对精神分裂症患者利培酮所致高泌乳素血症预防效果的研究——8周、多中心、随机、开放性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027504

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

不同剂量阿立哌唑对精神分裂症患者利培酮所致高泌乳素血症预防效果的研究——8周、多中心、随机、开放性对照研究

试验专业题目

不同剂量阿立哌唑对精神分裂症患者利培酮所致高泌乳素血症预防效果的研究——8周、多中心、随机、开放性对照研究

申办单位信息
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250014

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临床试验信息
试验目的

探讨在接受利培酮治疗的精神分裂症患者中合并阿立哌唑能否预防高泌乳素血症的发生，并探讨阿立哌唑的最佳预防使用剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用中心随机,研究助理使用随机数字表生成3位随机数字序列。

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁； 2.符合DSM-V“精神分裂症”的诊断标准 3.阳性与阴性症状量表（PANSS）评分≥60分； 4.首次发病，或者近3个月内未使用任何抗精神病药物治疗；；

排除标准

1.合并其他精神障碍； 2.合并其他严重的身体疾病，包括严重的心血管、肝脏、肾脏疾病等； 3.患垂体瘤、下丘脑病变、甲状腺疾病、原发性闭经或继发性闭经者； 4.基线血清泌乳素水平升高，女性＞24ng/ml，男性>20ng/ml； 5.正在服用会影响催乳素水平的药物，如雌激素; 6.物质滥用史，包括酒精。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

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研究负责人邮编

250014

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