ChiCTR2000029712
正在进行
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2020-02-09
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口咽癌
口咽癌诱导化疗后放疗靶区勾画及剂量学影响
口咽癌诱导化疗后放疗靶区勾画及剂量学影响
（1）主要目的：本研究探讨诱导化疗后大体肿瘤体积(Gross tumor volum，GTV)的靶区勾画，观察此方式对靶区及正常组织剂量的影响； （2）次要目的：观察患者毒副反应、生活质量（生活质量量表；吞咽困难量表）、临床疗效。
单臂
Ⅱ期
单中心非随机病例研究
N/A
教育厅
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10
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2020-02-10
2021-03-31
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①性别不限，年龄从18岁到70岁； ②病理证实的口咽（包括舌根、扁桃体、软腭及咽后壁）鳞癌，p16 免疫组化检测或 HPV 原位杂交检测； ③AJCC2018第8版分期中无远处转移 p16 阳性患者cT3、cN0-1（单个淋巴结转移≤3 cm）;任何 T1-3、cN1-2（单个淋巴结转移＞ 3 cm，或 2 个和多个同侧淋巴结转移≤6 cm）； ④卡氏评分≥70分； ⑤疗前有口咽CT/MRI（含功能MRI序列）等影像资料，可以测量肿瘤病灶； ⑥本次治疗必须为初程治疗，未行手术治疗（活检术除外）； ⑦预计生存预期不少于6个月； ⑧入组患者还需满足下列临床化验室标准：血红蛋白>100 g/L。 粒细胞不少于1.5x109 /L，血小板不少于100x109 /L。肝肾功能各指标均在正常值上限的1.5倍范围内； ⑨能理解本研究，并已签署知情同意书； ⑩有随诊条件。；
请登录查看①既往曾患其它恶性肿瘤（已治愈的子宫颈原位癌、胃肠道粘膜内癌、乳腺癌及非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）； ②入组前接受肿瘤相关治疗者； ③怀孕或哺乳期妇女，育龄妇女未避孕者； ④正在接受其它药物试验者； ⑤有严重的合并症者，包括心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、溃疡病、精神病和不可控制的糖尿病等； ⑥无定期随诊条件者。；
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