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【ChiCTR-IPC-17011900】抗VEGF药物康柏西普作为开角型青光眼患者滤过手术的辅助性治疗的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-17011900

试验状态

正在进行

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2017-07-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

开角型青光眼

试验通俗题目

抗VEGF药物康柏西普作为开角型青光眼患者滤过手术的辅助性治疗的效果研究

试验专业题目

抗VEGF药物康柏西普作为开角型青光眼患者滤过手术的辅助性治疗的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价开角型青光眼患者滤过术后结膜下注射抗VEGF药物康柏西普的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

按照随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-17

试验终止时间

2018-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用最大耐受量的降眼压药仍不能控制眼压的开角型青光眼患者（一天24小时中任一时间出现测量眼压>21mmHg者或平均日波动眼压>8mmHg者）； 2.对于药物治疗依从性差导致可能存在青光眼进展高风险者； 3.进行性青光眼性视神经改变或者视野缺损者；

排除标准

1.伴随有其他眼病者，例如角膜病、晶状体脱位、葡萄膜炎、视网膜疾病、先天异常、眼外伤等； 2.对康柏西普药物过敏者； 3.无法控制的糖尿病、高血压病、或者其他可能增加滤过手术不良反应发生风险的情况者； 4.怀孕或者哺乳期妇女； 5.不能按时随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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