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【ChiCTR2300070418】关节镜下富血小板血浆联合小针刀治疗膝骨关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

关节镜下富血小板血浆联合小针刀治疗膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

关节镜下富血小板血浆联合小针刀治疗膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨关节镜下富血小板血浆联合小针刀治疗膝骨关节炎的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁； 2. 单侧膝关节疼痛或肿胀症状至少存在6个月，对侧无明显临床症状； 3. 影像学证据：膝关节X片提示膝关节骨关节炎II-III期（K-L评分）； 4. 经过规律保守治疗无效； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 有风湿免疫指标异常者； 2. 关节韧带损伤造成不稳定或既往创伤者； 3. 6个月内有过关节内粘弹性试剂补充治疗（注射过软骨保护剂或玻璃酸钠）或关节腔内或全身注射过糖皮质激素或3天内口服止痛药； 4. 既往无膝关节手术史； 5. 合并有心脑血管疾病、感染、免疫抑制、严重糖尿病等疾病； 6. 失访或不能完成治疗周期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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