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首页 临床进展 可切除肝癌合并胆管癌栓手术方式的前瞻性、多中心性RCT研究

【ChiCTR-INR-17011501】可切除肝癌合并胆管癌栓手术方式的前瞻性、多中心性RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

可切除肝癌合并胆管癌栓手术方式的前瞻性、多中心性RCT研究

试验专业题目

可切除肝癌合并胆管癌栓手术方式的前瞻性、多中心性RCT研究

申办单位信息
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510288

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、多中心性RCT临床研究来评价不同手术方式对可切除肝癌合并胆管癌栓患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

分中心负责人利用excel表生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 患者年龄在18-70 岁之间； （2） 术前和术中诊断为原发性肝癌合并II 型胆管癌栓需行肝切除手术的患者； （3） 术前肝功能Child A-B 级； （4） 全身情况可耐受手术； （5） 一般状况评分（KPS）≥60，体力状况分级（ZPS）0-2 级； （6） 术前无明确远处转移； （7） 患者及其家属签署本临床试验知情同意书。；

排除标准

（1） 因各种原因未行规则性肝切除者； （2） 手术中附加了其他术式如胰十二指肠切除术者； （3） 存在其他疾患如活动性肺结核、冠心病、肾功能不全等影响治疗效果者； （4） 术中发现合并腹腔广泛转移者； （5） 术中因麻醉意外导致严重后果或死亡者； （6） 术后因其他疾患如车祸、心脑血管意外等导致死亡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510288

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