【ChiCTR2500101277】一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器在电视胸腔镜手术中的临床应用：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101277

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器在电视胸腔镜手术中的临床应用：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器在电视胸腔镜手术中的临床应用：一项前瞻性随机对照试验

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266003

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临床试验信息

试验目的

评估一次性使用腔内闭式镜头清洗穿刺器对视频辅助胸腔镜手术的手术效率的影响，并探讨其相较于常规穿刺器对患者术后康复效果的差异、优缺点。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生随机数

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-22

试验终止时间

2026-01-22

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书； 2.年龄18~80岁，性别不限； 3.美国麻醉医师协会（ASA）评分为Ⅰ-Ⅲ级； 4.拟接受视频辅助胸腔镜手术的患者；；

排除标准

1.拒绝手术和/或麻醉方案的患者; 2.存在任何严重或不能控制的全身性疾病，例如： 1）静息心电图在节律、传导或形态上出现有重大且症状严重难以控制的异常，如Ⅱ度以上心脏传导阻滞，室性心律失常或心房颤动； 2）不稳定型心绞痛，充血性心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）分级 > 2 级的慢性心衰； 3）在入选治疗前6个月内发生过任何动脉血栓、栓塞或缺血，如心肌梗死、脑血管意外或一过性脑缺血发作等； 4）首次给药前1年内存在需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史，或当前存在临床活动性间质性肺病； 5）活动性肺结核； 6）存在需要全身性治疗的活动性或未能控制的感染； 7）存在临床活动性憩室炎、腹腔脓肿、胃肠道梗阻； 8）肝脏疾病如肝硬化、失代偿性肝病、急性或慢性活动性肝炎； 9）尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者； 10）存在精神障碍且无法配合治疗的患者； 3.非手术侧的膈神经麻痹; 4.有可能干扰试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室检查值异常，或研究者认为其他不适合入组的情况研究者认为存在其他潜在风险不适合参加本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

266003

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