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【ChiCTR-INR-17013796】加速康复外科临床路径在肝切除术中应用的多中心、开放、随机、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

加速康复外科临床路径在肝切除术中应用的多中心、开放、随机、平行对照研究

试验专业题目

加速康复外科临床路径在肝切除术中应用的多中心、开放、随机、平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究加速康复外科临床路径应用于肝切除手术围术期的临床疗效与安全性；评估加速康复外科临床路径应用于肝切除手术与患者术后恢复情况的关系；探索加速康复外科临床路径应用于肝切除手术的社会效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过电脑随机分组法，分组结果置于信封中由不参与本研究的护士交于患者。

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄16-70周岁，性别不限；（2）确诊为肝癌患者，肿瘤局限在一侧半肝，无大血管侵犯及远处转移者；（3）腔镜手术，行局部、肝段、肝叶或半肝切除；（4）Child-Pugh评级A-B；（5）无心、脑、肺、肾或其他重要脏器的严重疾病基础，ECOG评分0-1分，术前ASA评分I-II；（6）签署知情同意书。；

排除标准

（1）非原发性肝癌患者；（2）术前存在严重的基础疾病或肝功能较差（Child-Pugh分级C级）；（3）肿瘤多发或者存在远处转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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