CTR20181760
进行中（招募中）
注射用重组人源化双功能单抗MBS301
治疗用生物制品
注射用MBS-301
2019-03-25
企业选择不公示
HER2高表达的局部晚期、炎性或早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌等
MBS301 治疗实体瘤的I期临床研究
评价MBS301治疗HER2阳性复发或转移性恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究
100176
主要目的： 评价在HER2阳性复发或转移性恶性实体肿瘤患者中MBS301的耐受性和安全性，并确定剂量限制性毒性（DLT)和最大耐受剂量（MTD)。 次要目的： 1.药代动力学（PK）特征； 2.免疫原性； 3.评价客观缓解率（ORR），缓解期（DoR），疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS） 4.RP2D
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 25-34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-08-25
/
否
1.1. 年龄 ≥ 18岁，男女不限；
请登录查看1.绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5×109/L或/和血小板<100 ×109/L或/和血红蛋白< 9g/dL；
2.胃癌、直肠癌血清总胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍；其他恶性实体肿瘤血清总胆红素高于正常值参考范围上限的3倍；
3.血清肌酐高于正常值参考范围上限的1.5倍，或者肌酐清除率<50 mL/min ;；4.国际标准化比值（国际标准化比值INR）高于正常值参考范围上限的1.5倍或部分活化凝血酶原时间（APTT）高于正常值参考范围上限的1.5倍；
请登录查看河南省肿瘤医院;北京大学首钢医院
450008;100144
河南省肿瘤医院;北京大学首钢医院的其他临床试验
北京天广实生物技术股份有限公司的其他临床试验
- Budoprutug治疗原发性膜性肾病的II期研究(PMN)
- Budoprutug（TNT119）治疗系统性红斑狼疮的Ib/Ⅱa期研究
- 一项评价MIL62注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- MIL116在健康参与者和IgAN患者的I/Ⅱ期临床研究
- MBS314注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的I/Ⅱ期临床研究
- 一项评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性研究
- 注射用MBS303治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 一项评价MIL62注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- MIL98治疗局部晚期或转移性实体瘤的I期临床研究。
- 健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液HS627（两种规格）和PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性I期临床试验
- MIL97治疗局部晚期或转移性实体瘤的I期临床研究。
- MIL86注射液治疗原发性高脂血症患者的安全性、 耐受性及有效性的II期临床研究
- MIL62注射液治疗视神经脊髓炎谱系疾病的Ⅰb/Ⅲ期临床研究
- 一项评价MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性研究
- 评价MIL62 注射液治疗狼疮性肾炎耐受性、安全性、药代动力学、药效动力学以及有效性
- 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗CD20单抗难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床试验
- MIL95-CT101
- MIL93注射液治疗实体瘤的I/Ⅱ期临床研究
- 重组人源化单克隆抗体MIL95注射液I期临床研究
- HS627和 PERJETA®的单中心、随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
注射用重组人源化双功能单抗MBS301相关临床试验
北京天广实生物技术股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29