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【ChiCTR2000028904】纳米孔测序指导重度感染病原学诊断与治疗的病例回顾

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028904

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度感染

试验通俗题目

纳米孔测序指导重度感染病原学诊断与治疗的病例回顾

试验专业题目

纳米孔测序指导重度感染病原学诊断与治疗的病例回顾

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过第四代测序技术快速明确致病微生物种类，从而实时指导重度感染患者的抗感染治疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金 81770132

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-09

试验终止时间

2020-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

回顾2019年11月1日至12月31日期间，14岁以上血液科住院治疗的免疫缺陷合并重度感染患者，以免疫缺陷最为严重的植入前的造血干细胞移植患者为主，不限制原发病种类（如白血病、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征），同时符合以下条件： （1） 发热38.5℃两天以上； （2） 降钙素原> 2.5 ng/ml或者C反应蛋白> 40 mg/L，即5倍上限值； （3） 采集生物体液样本进行致病微生物纳米孔测序检测； （4） 同意被纳入病例回顾研究。；

排除标准

（1）因原发病进展预计生存期小于1个月； （2）药物反应一过性发热患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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