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首页 临床进展 补肾促卵冲剂治疗卵巢功能障碍(排卵障碍性不孕不育）的多中心随机双盲双模拟对照的临床研究

【ChiCTR-ICR-15006657】补肾促卵冲剂治疗卵巢功能障碍(排卵障碍性不孕不育）的多中心随机双盲双模拟对照的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006657

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能障碍(排卵障碍性不孕不育）

试验通俗题目

补肾促卵冲剂治疗卵巢功能障碍(排卵障碍性不孕不育）的多中心随机双盲双模拟对照的临床研究

试验专业题目

补肾活血方案在卵巢功能障碍（排卵障碍性不孕不育）中提高卵巢对促性腺激素反应性机制的研究

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100700

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临床试验信息
试验目的

采用多中心双盲双模拟阳性对照的临床研究方法，探讨和评价补肾活血方案治疗卵巢功能障碍性（排卵障碍性）不孕不育的疗效及贡献度，研究其提高卵巢对促性腺激素（FSH、LH、PRL）反应性的机制，为补肾活血方案治疗卵泡发育异常及排出、提高子宫内膜的胚胎容受性（着床）及孕育等方面的关键作用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中国中医科学院临床基础研究所研究员采用分层区组随机化分组方法

盲法

/

试验项目经费来源

首都医学科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

172;177

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①原发、继发不孕症35岁以下未避孕1年，35岁以上未避孕半年；35岁以上6个月未避孕者。②符合无排卵型功血、多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、黄素化卵泡未破裂综合征、黄体功能缺陷、卵巢早衰诊断标准者。③中医辨证属肾虚血瘀证。④治疗期间，夫妇同居且性生活正常。⑤自愿签署知情同意书者。；

排除标准

①先天性生理缺陷或畸形所致不孕者。②遗传因素所致不孕者。③经检查证实输卵管性因素、免疫性因素、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、子宫肌瘤、子宫发育不良所致不孕者。④男性生殖功能异常。⑤合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。⑥对研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

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