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【ChiCTR-TRC-14004532】亚低温联合EPO治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004532

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿缺氧缺血性脑病

试验通俗题目

亚低温联合EPO治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和安全性

试验专业题目

亚低温联合EPO治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和安全性

申办单位信息
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联系人邮编

201102

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临床试验信息
试验目的

探讨亚低温联合促红细胞生成素治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机号，信封密封

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、胎龄≥36周；2、至少有以下一项的围产期窘迫：10分钟apgar评分≤5，出生后10分钟仍需要复苏，脐带血PH<7.0或出生后60分钟内任何动脉血PH<7.0，脐带血或出生后60分钟内的任何动脉血碱剩余≥12；3、根据以下症状中的1项或多项诊断的中重度HIE：昏睡、昏迷、肌张力减低、异常反射、吸吮无力、惊厥、易激惹。；

排除标准

、宫内生长迟缓（出生体重<1800g）；2、严重先天畸形、遗传综合征、代谢性疾病、宫内感染；3、小头畸形（头围<胎龄2个标准差）；4、红细胞增多症；5、低血压。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

201102

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