CTR20242685
已完成
MY-008211A片
化药
盐酸兰诺可泮片
2024-07-22
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
一项在中国成年健康受试者中评估单次口服MY008211A片对QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
一项在中国成年健康受试者中评估单次口服MY008211A片对QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
430000
1） 评估单次口服MY008211A片及其代谢产物（如必要）对健康受试者QTc间期的影响； 2） 评价健康受试者单次口服MY008211A片的药代动力学特征； 3） 评价健康受试者单次口服MY008211A片的安全性和耐受性； 4） 评价健康受试者单次口服MY008211A片对除QTc间期外的其他心电图参数的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-08-12
2024-09-02
否
1.受试者必须在试验前对本试验充分知情、对试验内容、过程及可能出现的与试验药物相关的不良事件了解并理解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.研究者判断存在其他有临床意义或可能妨碍受试者遵循研究方案和完成此项研究的疾病或病史，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神系统、内分泌代谢系统等异常；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.曾有尖端扭转型室性心动过速或其他可导致恶性心律失常的危险因素，或有短QT综合征、长QT综合征、青年时期（小于/等于40岁）原因不明的猝死、溺死或婴儿猝死综合征的一级亲属（即亲生父母、兄弟姐妹或孩子）家族史，或其他经研究者判断不适合入组的心脏疾病；
请登录查看北京大学第三医院
100080
北京大学第三医院的其他临床试验
- 评价不同剂量SAL0139片治疗高脂血症试验参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 腹膜透析队列研究
- 机器人辅助微创冠脉搭桥患者围术期康复效果评价
- 左甲状腺素钠改善亚临床甲状腺功能减退合并急性冠脉综合征患者斑块稳定性的多中心、随机、安慰剂对照研究
- 一项在低密度脂蛋白胆固醇和脂蛋白（a）水平升高的中国健康参与者中评估RN5681的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究
- 一项在激素替代周期行冻融胚胎移植（HRT-FET）中国女性患者中比较黄体酮注射液II和黄体酮阴道凝胶用于黄体支持的有效性和安全性的前瞻性、开放、非劣、随机对照研究
- 数字技术助推老年人流感疫苗接种率提升的实施效果及卫生经济学评价：一项随机对照试验
- 依托第二代全心运动校正技术进一步缩窄冠状动脉CTA曝光窗的可行性研究
- 增强型体外反搏对缺血性心力衰竭患者心脏收缩功能的影响
- 一项在伴或不伴甘油三脂升高健康成人参与者中评价FXR0906的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 去甲肾上腺素对老年患者全麻诱导低血压的影响
- 多模态动态评估气道周围组织结构空间位置变化构建预测困难气道机器学习模型的队列研究
- 一项在接受血液肿瘤治疗的患者中评价索托克拉新剂量递增方案安全性的研究
- 基于热感知的非侵入式血流动态监测技术研究
- 评价增强型体外反搏治疗在动脉粥样硬化人群中抗动脉粥样硬化作用的前瞻性队列研究
- 膀胱癌在线自适应放疗的安全性和有效性 一项单中心、双向队列临床研究
- YKYY033注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
- 评估DR10624治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究
- SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学、药效学以及安全性研究
- 噬菌体鸡尾酒治疗耐药革兰氏阴性菌医院获得性肺炎一项双盲随机对照试验
上海美悦生物科技发展有限公司的其他临床试验
- MY004567片在中至重度活动性类风湿关节炎患者中的药代动力学研究
- 评估MY004567片单、多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与硫酸氢氯吡格雷片和利福平胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
- MY008211A片在肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与环孢素软胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
- 一项评估MY008211A片在C5单抗疗效不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的疗效及安全性的多中心、单臂、开放标签的III期临床试验
- MY008211A片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中评价MY008211A 片对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 一项在中国成年健康受试者中评估单次口服MY008211A片对QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 一项评估MY008211A片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的长期安 全性和耐受性的多中心、开放标签研究
- [14C] MY008211A的物质平衡和生物转化研究
- 评估MY008211A片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的疗效及安全性的Ⅱ期临床试验
- MY004567片治疗中至重度活动性类风湿关节炎患者的Ⅱ期临床试验
- 在中国健康志愿者中的评估MY008211A片的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 在健康成年受试者中评价MY004567片与甲氨蝶呤片相互作用的研究
- 一项评估MY009212A片多次给药在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床试验
- 评估MY004567片80 mg多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 在健康成年受试者中评价食物对MY004567片药代动力学特征影响的研究
- 在健康成年受试者中评价食物对MY008211A片药代动力学特征影响的研究
最新临床资讯
-
入组人数超 26000，国产 1 类疫苗最新 Ⅲ 期数据公布
丁香园 Insight 数据库2026-08-10
-
IO2.0+ADC2.0疗法|康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗乳腺癌II期研究首例入组
康方生物Akeso2026-08-10
-
绿竹生物2026-08-10
-
康诺亚2026-08-10
-
劲方医药GenFleet2026-08-10
-
药明康德2026-08-10
-
生物药知识云享2026-08-10
-
医麦客2026-08-10
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-09
-
生物制品圈2026-08-09
MY-008211A片相关临床试验
- 一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与硫酸氢氯吡格雷片和利福平胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
- 一项评估MY008211A片在原发性IgA肾病患者中的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的II期临床试验
- MY008211A片在肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与环孢素软胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
- 一项评估MY008211A片在C5单抗疗效不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的疗效及安全性的多中心、单臂、开放标签的III期临床试验
- MY008211A片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中评价MY008211A 片对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 一项在中国成年健康受试者中评估单次口服MY008211A片对QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 一项评估MY008211A片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的长期安 全性和耐受性的多中心、开放标签研究
- [14C] MY008211A的物质平衡和生物转化研究
- 评估MY008211A片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的疗效及安全性的Ⅱ期临床试验
- 在中国健康志愿者中的评估MY008211A片的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床试验
- 在健康成年受试者中评价食物对MY008211A片药代动力学特征影响的研究
- 一项在中国健康志愿者中评估MY008211A片单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
上海美悦生物科技发展有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-10
-
摩熵咨询 35 26
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22