CTR20222708
已完成
MY-008211A片
化药
盐酸兰诺可泮片
2022-11-07
企业选择不公示
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床试验
一项在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I 期临床试验
430000
主要目的：评估中国健康志愿者多次口服MY008211A片后的安全性、耐受性； 次要目的：评估中国健康志愿者多次口服MY008211A片后的药代动力学（PK)特征； 探索性目的：探索MY008211A片在人体血浆中代谢产物的类型，尝试对主要代谢产物进行定量研究；初步探索MY008211A片多次给药时在中国健康志愿者中的药效动力学（PD）特征，并初步探索PK和PD之间的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-01-10
2023-06-30
否
1.18周岁≤年龄≤ 45周岁，男女兼可；
请登录查看1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
请登录查看长沙市第三医院
410011
长沙市第三医院的其他临床试验
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 健康成人空腹状态下进行盐酸吉卡昔替尼片两种制剂的四周期、重复交叉的药代动力学比较研究
- 评价JKN2404吸入混悬液在中国健康试验参与者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 评价JKN2404吸入混悬液在中国健康试验参与者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 酮洛芬贴剂人体皮肤刺激性及致敏性试验
- 评价健康试验参与者中JKN2501与美罗培南药物-药物相互作用的开放、序贯、单中心I期研究
- 评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂生物等效性试验
- 安宁疗护专科护士参与接纳承诺疗法工作坊的培训效果
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1D）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 盐酸特泊替尼片人体生物等效性试验
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1C）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的生物等效性试验
- 评价IMBZ18g在中国健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药剂量递增的I期临床研究
- IMBZ18g在中国健康受试者中单次给药和多次给药的I期临床研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
上海美悦生物科技发展有限公司的其他临床试验
- MY004567片在中至重度活动性类风湿关节炎患者中的药代动力学研究
- 评估MY004567片单、多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与硫酸氢氯吡格雷片和利福平胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
- MY008211A片在肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与环孢素软胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
- 一项评估MY008211A片在C5单抗疗效不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的疗效及安全性的多中心、单臂、开放标签的III期临床试验
- MY008211A片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中评价MY008211A 片对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 一项在中国成年健康受试者中评估单次口服MY008211A片对QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 一项评估MY008211A片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的长期安 全性和耐受性的多中心、开放标签研究
- [14C] MY008211A的物质平衡和生物转化研究
- 评估MY008211A片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的疗效及安全性的Ⅱ期临床试验
- MY004567片治疗中至重度活动性类风湿关节炎患者的Ⅱ期临床试验
- 在中国健康志愿者中的评估MY008211A片的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 在健康成年受试者中评价MY004567片与甲氨蝶呤片相互作用的研究
- 一项评估MY009212A片多次给药在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床试验
- 评估MY004567片80 mg多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 在健康成年受试者中评价食物对MY004567片药代动力学特征影响的研究
- 在健康成年受试者中评价食物对MY008211A片药代动力学特征影响的研究
最新临床资讯
-
入组人数超 26000，国产 1 类疫苗最新 Ⅲ 期数据公布
丁香园 Insight 数据库2026-08-10
-
IO2.0+ADC2.0疗法|康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗乳腺癌II期研究首例入组
康方生物Akeso2026-08-10
-
绿竹生物2026-08-10
-
康诺亚2026-08-10
-
劲方医药GenFleet2026-08-10
-
药明康德2026-08-10
-
生物药知识云享2026-08-10
-
医麦客2026-08-10
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-09
-
生物制品圈2026-08-09
MY-008211A片相关临床试验
- 一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与硫酸氢氯吡格雷片和利福平胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
- 一项评估MY008211A片在原发性IgA肾病患者中的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的II期临床试验
- MY008211A片在肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 一项在健康成年志愿者中评估MY008211A片与环孢素软胶囊药物相互作用的单中心、开放、自身对照试验
- 一项评估MY008211A片在C5单抗疗效不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的疗效及安全性的多中心、单臂、开放标签的III期临床试验
- MY008211A片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中评价MY008211A 片对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 一项在中国成年健康受试者中评估单次口服MY008211A片对QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 一项评估MY008211A片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的长期安 全性和耐受性的多中心、开放标签研究
- [14C] MY008211A的物质平衡和生物转化研究
- 评估MY008211A片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的疗效及安全性的Ⅱ期临床试验
- 在中国健康志愿者中的评估MY008211A片的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 在中国健康志愿者中评估 MY008211A 片多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床试验
- 在健康成年受试者中评价食物对MY008211A片药代动力学特征影响的研究
- 一项在中国健康志愿者中评估MY008211A片单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
上海美悦生物科技发展有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-10
-
摩熵咨询 35 26
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22