CTR20140239
进行中（尚未招募）
氨溴索沙丁胺醇口服溶液
化药
氨溴索沙丁胺醇口服溶液
2015-04-24
企业选择不公示
/
本品适用于治疗急性和慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管哮喘以及由分泌物阻塞和支气管痉挛引起的其它急性、慢性过程。
氨溴索沙丁胺醇口服溶液生物等效性试验
氨溴索沙丁胺醇口服溶液在中国健康成年志愿者中的生物等效性试验
266103
本试验以氨溴索沙丁氨醇片为参比制剂，通过LC-MS/MS法检测中国健康成年志愿者单次口服试验制剂与参比制剂后血浆中氨溴索和沙丁胺醇的浓度，比较试验制剂与参比制剂的药代动力学特征，计算试验制剂的生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24-34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄与性别：18-45周岁，男性；
请登录查看1.儿童，女性；
2.其配偶近期计划生育者；
3.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者；尤其是患有糖尿病、高血压、心律失常、甲状腺功能亢进疾病者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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