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【ChiCTR2500103561】维生素B6对心力衰竭患者认知功能的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500103561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

维生素B6对心力衰竭患者认知功能的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

维生素B6对心力衰竭患者认知功能的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评价VB6干预对心力衰竭患者认知功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用区组随机的方法进行分组,由事先不参与本研究的课题组其他成员利用jerrydallal.com网站,填写分组名称,设置区组长度为6,共划分为20个区组,然后生成区组随机分组的结果,记录Seed代码,根据患者的入院时间和区组随机结果进行分组。

盲法

本研究对研究参与者、结局评估者及统计分析者施盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊为HF患者; 2.年龄18-74周岁; 3.NYHAⅡ-Ⅲ级;;

排除标准

1.抽烟酗酒者; 2.入院前3个月服用或注射VB6者; 3.正在服用影响VB6吸收的药物的患者,包括抗癫痫药物、抗结核药物、避孕药及雌激素类药物等; 4.VB6过敏者; 5.正在接受认知训练或参与其他干预性研究者; 6.合并神经系统疾病,如阿尔兹海默症、帕金森症等; 7.合并消化系统疾病,如炎症性肠病、溃疡性结肠炎等; 8.合并精神系统疾病,如抑郁症、精神分裂症等; 9.癌症史; 10.合并自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等; 11.合并传染性疾病,如艾滋病、结核病等; 12.视听障碍等无法配合完成认知评估者; 13.哺乳期或孕妇;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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