CTR20150345
已完成
碳酸钙D3咀嚼片
化学药
碳酸钙D3咀嚼片
2015-07-16
企业选择不公示
/
骨质疏松症
**片人体药代动力学试验
**片在中国健康受试者的单中心、开放、单次及多次给药药动学试验
300410
考察健康受试者单次或多次空腹口服**片后血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，评价**片在人体内的药代动力学特征，为**片临床用药的给药剂量提供试验依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
/
2015-12-14
否
1.健康志愿者，男女各半；
请登录查看1.妊娠、哺乳期女性；
2.育龄期女性生理期发生抽筋或经常痛经者；
3.高温环境作业者；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
全球上市
市场与准入
一致性评价
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