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首页 临床进展 362例未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者肝癌累积发生率长期随访结局

【ChiCTR2000029281】362例未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者肝癌累积发生率长期随访结局

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029281

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

362例未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者肝癌累积发生率长期随访结局

试验专业题目

抗炎保肝与抗病毒对慢性乙型肝炎患者肝癌发生率长期随访研究

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临床试验信息
试验目的

观察未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎（CHB）患者长期随访的结局

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究未采用随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

790

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

慢性乙型肝炎（没有肝硬化）： （1）HBsAg阳性至少持续6个月； （2）年龄18-75岁； （3）未使用干扰素治疗； （4）抗炎保肝患者，ALT≥2ULN，HBV DNA阳性，随访时间≥2年； （5）抗病毒患者：自愿接受核苷类抗病毒治疗，并随访时间≥2年，且接受抗炎保肝治疗时间≤6个月。 乙肝肝硬化： 患者入组时，影像学或组织学明确诊断为乙肝肝硬化代偿期，其中Child-Turcotte-Pugh(CTP)积分》7分诊断失代偿期。；

排除标准

排除标准：（1）慢性乙型肝炎合并药物性肝损害，酒精性肝病，自身免疫性肝病等其他肝脏疾病的患者；（2）肝细胞癌患者；（3）治疗后1年内，发生肝癌的患者；（4）抗炎保肝患者抗炎保肝治疗随访少于2年；（5）抗病毒组患者抗病毒治疗随访时间少于2年，抗炎保肝治疗时间大于6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

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