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【ChiCTR-ONC-16009290】头颈部低分化鳞状细胞癌治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009290

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞状细胞癌

试验通俗题目

头颈部低分化鳞状细胞癌治疗的临床研究

试验专业题目

头颈部低分化鳞状细胞癌治疗的临床研究

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临床试验信息
试验目的

头颈部鳞状细胞癌是严重威胁人类健康的头颈部的肿瘤之一。在临床中我们发现，某些早期低分化肿瘤预后却较差，相反某些晚期高分化肿瘤预后却较好。我们猜测影响头颈部鳞癌患者生存期的预后因素可能与分化相关，而相关治疗指南均未将分化程度作为治疗方案选择的参考依据。此外，影响低分化鳞癌的预后因素未见相关报道。因此，急需对低分化鳞癌患者的预后相关因素进行深入研究。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机方式

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

头颈部低分化或中低分化鳞癌患者； T1-4aN0-2M0 病理学检查为低分化鳞状细胞癌; 初治患者（原发，无手术、放疗及化疗病史）; 年龄 18-70岁； KPS评分80分以上； 血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常 入组前完善颈部增强CT，MRI及内镜检查； 签署知情同意书，依从性好。；

排除标准

有不可控制的癫痫发作、中枢神经系统紊乱或因精神病丧失自知力者； 严重不可控制的感染； 主要脏器功能不全者（包括心、肺、肝、肾等）； 不同意试验者； 病理证实为高中分化鳞状细胞癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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