【ChiCTR2500097481】CTSF和FBLN1在肺癌脑转移诊断、监测及预后中的作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097481

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

CTSF和FBLN1在肺癌脑转移诊断、监测及预后中的作用研究

试验专业题目

CTSF和FBLN1在肺癌脑转移诊断、监测及预后中的作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确肺癌脑转移患者脑脊液CTSF和FBLN1的表达水平，探究由脑脊液CTSF和FBLN1联合构建的预测模型在肺癌脑转移早期诊断、疗效监测、预测预后中的临床应用价值，是否能优于前期构建的血清学模型，为肺癌脑转移提供液体活检新方法。（2）明确肺癌脑转移患者脑脊液中CTSF和FBLN1表达水平和血清表达水平的关系，为进一步肺癌脑转移CTSF和FBLN1相关分子机制研究提供临床基础。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-27

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1)经病理学诊断证实，采用国际肺癌研究会（IASLC）非小细胞肺癌2017版分期属于伴脑转移NSCLC患者； 2)经病理学诊断证实为肺癌，同时伴颅内占位但经随访观察明确非肺癌脑转移患者； 3)经病理学诊断证实为原发脑疾病，包括神经鞘瘤、神经胶质瘤等。 4)年龄>=18岁； 5)能够依从治疗方案； 6)东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）0-2分； 7)预期寿命>=12周； 8)足够的血液学功能（包括血常规、肝功能、肾功能及电解质）； 9)能够接受腰椎穿刺评价脑脊液患者； 10)理解并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1)既往存在严重的脑血管疾病史（如大面积脑梗死或脑出血）； 2)既往患有其他恶性肿瘤病史； 3)既往患间质性肺病、药物诱导的间质性疾病、需要激素治疗的放射性肺炎或任何具临床证据的活动性间质性肺病；合并不可控制咯血及胃肠道溃疡患者； 4)根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病（如不稳定或不能代偿的呼吸、心脏，肝或肾脏疾病）的证据； 5)任何不稳定的系统性疾病（包括活动性感染、四级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、肝肾或代谢性疾病）； 6)既往有明确的精神障碍病史； 7)孕妇和哺乳期女性； 8)研究者认为不宜参加本课题者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

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