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【ChiCTR2100051829】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件、研究计划书、知情同意书 利妥昔单抗联合血浆输注治疗复发难治血栓性血小板减少性紫癜

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051829

试验状态

尚未开始

药物名称

利妥昔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-10-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

血栓性血小板减少性紫癜

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件、研究计划书、知情同意书 利妥昔单抗联合血浆输注治疗复发难治血栓性血小板减少性紫癜

试验专业题目

利妥昔单抗联合血浆输注治疗复发难治血栓性血小板减少性紫癜

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究利妥昔单抗联合血浆输注治疗复发难治血栓性血小板减少性紫癜的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无反应型血栓性血小板减少性紫癜患者进入利妥昔单抗联合血浆输注治疗组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2024-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁； 2.复发难治血栓性血小板减少性紫癜。；

排除标准

1.过去一年内曾确诊或治疗过血栓性血小板减少性紫癜以外的恶性肿瘤； 2.其他严重医学疾患，会对该研究造成影响（如未控制的糖尿病、胃溃疡、其它严重的心肺疾病等），判断决定权归属于研究者； 3.严重的或未能控制的感染； 4.持续不能控制的出血； 5.威胁生命的大出血史，尤其是不可逆转的原因导致； 6.需要高剂量几种抗凝药且不能短暂停药； 7.患者在过去 30 天内接受过较大的手术； 8.妊娠期或者哺乳期女性，未采取避孕措施的育龄期妇女； 9.对所用药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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