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【ChiCTR2400091457】特瑞普利单抗围术期治疗非小细胞肺癌的前瞻性、观察性、多中心、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091457

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

特瑞普利单抗围术期治疗非小细胞肺癌的前瞻性、观察性、多中心、真实世界研究

试验专业题目

特瑞普利单抗围术期治疗非小细胞肺癌的前瞻性、观察性、多中心、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估真实世界中特瑞普利单抗围术期治疗NSCLC的EFS。 次要目的： 评估真实世界中特瑞普利单抗围术期治疗NSCLC的pCR率、MPR率、ORR、DCR、R0切除率、DFS、OS、安全性、患者症状改善和生活质量（QoL）。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海君实生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 自愿参加并签署知情同意书； (2) 经组织学或病理学确诊的 II-III 期 NSCLC； (3) 拟接受特瑞普利单抗进行围术期治疗； (4) 根据 RECIST 1.1 评估有可测量病灶。；

排除标准

(1) 已知对重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体药物及其组分过敏者； (2) 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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