CTR20192214
进行中（尚未招募）
他达拉非口腔速溶膜
化学药
他达拉非口腔速溶膜
2019-11-13
企业选择不公示
治疗勃起功能障碍
他达拉非口腔速溶膜人体生物等效性研究
他达拉非口腔速溶膜单中心、随机、开放、两制剂、两周期、交叉试验在健康人体中的生物等效性研究
610041
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服四川百利药业有限责任公司研制、生产的他达拉非口腔速溶膜（10 mg）的药代动力学特征；以Lilly del Caribe Inc.生产的他达拉非片（Cialis®，10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，男性；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：史-约综合征、剥脱性皮炎等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或计划在试验期间进行手术者；
3.（问诊）试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省职业病防治院
410007
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