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【ChiCTR2400089397】肥胖不孕症患者微生态干预治疗对辅助生殖技术治疗结局影响：一项随机、对照、 多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重，不孕症

试验通俗题目

肥胖不孕症患者微生态干预治疗对辅助生殖技术治疗结局影响：一项随机、对照、 多中心研究

试验专业题目

肥胖不孕症患者微生态干预治疗对辅助生殖技术治疗结局影响：一项随机、对照、 多中心研究

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临床试验信息
试验目的

探究促排卵前的微生物菌群干预处理是否会对肥胖不孕症患者的辅助生殖技术助孕结局和妊娠结局产生影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机法

盲法

无

试验项目经费来源

医院经费

试验范围

/

目标入组人数

472

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2027-09-19

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：20-40 岁，拟行 IVF/ICSI 助孕患者； （2）BMI： ≥25kg/m2； （3）AMH≥1.2ng/ml; （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）目前正在接受减肥的产品或减肥手术治疗； （2）既往已有≥3 个体外受精助孕周期未获临床妊娠病史者； （3）B 超下诊断的子宫异常或宫腔镜下诊断的严重宫腔粘连患者； （4）器质性肥胖患者（如甲亢、甲状腺机能减退）； （5）合并其他短期内不适合妊娠的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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