ChiCTR1800017478
尚未开始
/
化药
替加环素
2018-08-01
/
肺部感染
替加环素在肺部感染患者的肺组织渗透性研究
替加环素在肺部感染患者肺组织渗透性研究
⑴当替加环素在患者体内达稳态谷浓度时（1次负荷剂量和5次维持剂量后，在第7次用药前），取血浆和支气管肺泡灌洗液样本，测量肺部感染患者血浆和灌洗液中替加环素浓度，计算替加环素的肺泡上皮细胞衬液浓度和肺组织渗透率。 ⑵根据替加环素在不同患者的肺泡上皮细胞衬液浓度和肺组织渗透性，结合病原菌的MIC值，调整患者的抗感染治疗方案，实现个体化给药。评估常规剂量和大剂量替加环素治疗肺部感染的疗效和安全性。
不同剂量对照
其它
根据患者的具体病情和医生的临床经验，将患者分配至替加环素常规剂量组（负荷剂量100mg，ivgtt，随后维持剂量50mg，ivgtt，q12h）或大剂量组（负荷剂量200mg，ivgtt，随后维持剂量100mg，ivgtt，q12h）。每组各收30例患者。
N/A
江苏豪森药业集团有限公司
/
30
/
2018-03-01
2019-12-31
/
(1)受试者采用临床公认的最新诊断标准，经过临床症状、体征、实验室及X线检查等临床诊断为患有细菌性肺部感染需要进行抗菌药物治疗者； (2)依据经验治疗的标准原则或者病原学检验结果示病原菌在替加环素抗菌谱内； (3)受试者入选前72小时内尚未用过有效抗菌药物，或曾用过抗菌药物无效者； (4)年龄大于等于18岁，性别不限； (5)受试者无严重肝、肾、心血管及造血系统疾病； (6)育龄期患者愿意采取适当的方法避孕； (7)受试者为住院患者； (8)自愿受试并签署知情同意书。；
请登录查看(1)已知或怀疑对替加环素或四环素类抗菌药物过敏或有严重不良反应的患者； (2)筛查或入选前三个月已经接受任何其他试验药物的患者； (3)正在使用环孢素、华法林进行治疗的患者； (4)曾入选过本研究药物临床试验的患者； (5)有合并其他疾病，研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期疗程和访视的患者； (6)重度肝功能损害患者（Child Pugh分级C级）； (7)妊娠期和哺乳期妇女。；
请登录查看四川省人民医院
/
四川省人民医院的其他临床试验
- 数字鸿沟背景下老年患者的就医全周期安全需求弥合：一项混合研究
- 高帧频心脏超声造影研究
- 校正QT间期值与急性肺栓塞预后的相关性研究
- 世居高原患者与平原患者心脏手术后动脉血乳酸水平与术后并发症间的比较:一项回顾性研究
- HBW-004285片在健康试验参与者的I期临床试验
- 基于多模态分型的老年阈下抑郁个性化怀旧干预研究
- 评价JKN2306片用于骨科术后镇痛有效性和安全性研究的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
- 青少年特发性脊柱侧凸椎旁肌肌电生理表征分析的横断面研究
- HS-10504在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学试验
- 妊娠期糖尿病妇女血脂与妊娠结局的关系
- 注射用QP-6211单次给药用于外科手术术后镇痛
- “通督启神”推拿法联合PSSE治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效
- ZD2202 用于腹部手术术后镇痛的Ⅱ期临床研究
- 一项评价注射用JY1001在健康成年参与者中单次给药安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 注射用RF16001单次神经阻滞给药在全膝关节置换术后镇痛的Ib/Ⅱ期研究
- 基于YOLO姿势识别技术提升老年人运动表现与损伤预防的临床研究
- 分析免疫炎性标志物预测脓毒症患者发生凝血病的风险研究
- 医学生在复杂医患沟通情境中的伦理推理：一项纵向质性研究
- 高原脱适应对高血压患者免疫功能及氧化应激水平的影响与干预策略
- 一项在重度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中评价海博麦布片药代动力学和安全性的I期临床研究
电子科技大学附属医院·四川省人民医院的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
替加环素相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 70
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30