【ChiCTR2100050796】利多卡因与右美托咪定对经胸腔镜肺癌切除术患者围术期肿瘤转移标志物及炎症指标的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2100050796

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因+盐酸右美托咪定

药物类型

规范名称

利多卡因+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

利多卡因与右美托咪定对经胸腔镜肺癌切除术患者围术期肿瘤转移标志物及炎症指标的影响

试验专业题目

利多卡因与右美托咪定对经胸腔镜肺癌切除术患者围术期肿瘤转移标志物及炎症指标的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究通过围术期静注不同麻醉药物利多卡因和右美托咪定来检测早期肺癌患者围术期肿瘤转移标志物及炎症指标的影响，为该类患者的围术期麻醉用药提供指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验的研究者使用计算机IBM SPSS26.0生成随机数字序列。

盲法

双盲。生理盐水、利多卡因和右美托咪定外观没有差别，参与的麻醉医生、手术医生、护士及患者均不知情。

试验项目经费来源

人才引进科研启动资金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-21

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 18≤年龄≤80； 2. 择期行胸腔镜肺癌切除术的患者； 3. 肝肾功能正常； 4. ASA分级在I到III级； 5. 患有肺癌但是无远处播散的患者（临床分期≤II期）； 6. 同意接受术后自控镇痛及术中肋间神经阻滞； 7. 愿意接受长期随访。；

排除标准

1. 术前行新辅助化疗或者放疗； 2. 孕妇； 3. 对利多卡因、罗哌卡因、舒芬太尼、罗库溴铵及其他麻醉药物过敏； 4. 既往长期服用β受体阻滞剂治疗； 5. 术前存在凝血功能障碍； 6. 术前伴有严重心脏病（NYHA心功能分级≥III级）； 7. 严重肾功能不全（血肌酐＞118mg/dL）或者接受肾功能替代治疗； 8. 严重肝功能不全（改良Child-Pugh分级为C级）； 9. 术前伴有急性感染未良好控制； 10. 伴有糖尿病术前血糖控制差（FBP超过3.9-13.8mmol/L范围）； 11. 有阿片类药物滥用情况； 12. 存在精神问题或认知功能障碍； 13. 有癫痫病史并服药的患者； 14. 慢性炎症性疾病或自身免疫性疾病或既往长期使用糖皮质激素或其他炎症免疫抑制治疗； 15. 有其他麻醉或手术禁忌患者； 16. 患者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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