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【ChiCTR2200066761】健康人肠道和母乳样本的高通量微生物分离筛选

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

健康人肠道和母乳样本的高通量微生物分离筛选

试验专业题目

健康人肠道和母乳样本的高通量微生物分离筛选

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分离筛选中国人肠道和母乳样本中的微生物

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

善恩康生物科技（苏州）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-16

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.粪便提供者年龄为0-28岁的自然人，母乳提供者哺乳期为0-6月； 2.经查问病史和临床判定健康者； 3.一个月内未服用过抗生素，14天内未服用含有益生菌的制品者； 4.一个月内未患过胃肠疾病者； 5.样本提供者或监护人已签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病，精神病患者； 2.一个月内服用过抗生素或14天内服用与益生菌有关的食品者； 3.其他研究者认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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