洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 氧与睡眠探索性研究

【ChiCTR2300072452】氧与睡眠探索性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072452

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

氧与睡眠探索性研究

试验专业题目

氧与睡眠相关机制探索

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探究氧疗这一辅助干预方式的安全性、可行性、依从性及干预结果的有效性，并探索其可能的作用机制。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2024-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性失眠障碍患者（n1=60） （1）符合ICSD-3中慢性失眠的诊断标准； （2）年龄18至65岁； （3）中国人，汉族； （4）理解研究内容并签署知情同意书。 2.重性抑郁障碍共病失眠障碍（n2=60） （1）符合ICSD-3中慢性失眠及DSM-V中重性抑郁障碍的诊断标准； （2）年龄18至65岁； （3）中国人，汉族； （4）理解研究内容并签署知情同意书。 3.广泛性焦虑障碍伴失眠患者（n3=60） （1）符合ICSD-3中慢性失眠及DSM-V中广泛性焦虑障碍的诊断标准； （2）年龄18至65岁； （3）中国人，汉族； （4）理解研究内容并签署知情同意书。 4.健康对照组（n0=30） （1）无睡眠障碍及精神疾病； （2）年龄18至65岁； （3）中国人，汉族； （4）理解研究内容并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在影响本研究的严重躯体疾病； 2.共病其他精神障碍（如精神分裂症、创伤后应激障碍等）； 3.共病其他睡眠障碍（如睡眠呼吸暂停综合征（AHI>15）、睡眠相关性运动障碍（PLMS指数>15）； 4.过去一年存在酒精、毒品等物质的滥用； 5.有明显自杀意念或自杀企图或汉密尔顿抑郁量表24自杀项评分≥2； 6.视力或矫正视力难以配合完成研究； 7.由于语言等问题无法正常沟通； 8.3个月内参加过或正在参加与本研究有关的临床试验； 9.因其它各种原因不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中南大学湘雅二医院的其他临床试验

更多

中南大学湘雅二医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多