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【ChiCTR2500112046】基于多模态无创脑机接口的阿尔茨海默病早期诊断及干预研究：阿尔茨海默病早期诊断和病程监测新方法的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

基于多模态无创脑机接口的阿尔茨海默病早期诊断及干预研究：阿尔茨海默病早期诊断和病程监测新方法的建立

试验专业题目

基于多模态无创脑机接口的阿尔茨海默病早期诊断及干预研究：阿尔茨海默病早期诊断和病程监测新方法的建立

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临床试验信息
试验目的

(1)建立基于血液标志物的AD早期诊断和病理分期标准； (2)建立基于无创脑机接口大模型的AD早期筛查和疾病分期方法； (3)结合血液标志物和无创脑机接口大模型，建立AD早期诊断和疾病分期的“病理-功能”综合体系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“脑科学与类脑研究”国家重大科技申报

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2030-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄50-90岁； 2）自愿参与本研究，病人和（或）家属签署知情同意书。 3）有或无认知功能下降。 符合以下任一标准的研究参与者，包括：符合NIA-AA（2024）诊断标准的Aβ（+）AD痴呆患者（临床分期4-6期）8；符合NIA-AA（2024）诊断标准的AD源性MCI患者（临床分期2-3期）8；符合NIA-AA（2024）诊断标准的临床前AD患者（临床分期1期）8；PET-CT确定为Aβ（-）的认知正常对照者；其他类型认知障碍或神经退行性疾病患者，包括血管性认知障碍、帕金森氏病、额颞叶变性、路易体痴呆、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化等。；

排除标准

1）重大神经精神系统疾病者； 2）重大全身系统疾病，如危及生命的严重心、肝、肾等脏器功能不全，严重的血液系统疾病、晚期恶性肿瘤等； 3）对11C-PiB、AV45、AV1451、MK6240、FDG等示踪剂或钆造影剂过敏者； 4）违反研究规则、依从性差或拒绝参加本项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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