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【ChiCTR2500112046】基于多模态无创脑机接口的阿尔茨海默病早期诊断及干预研究:阿尔茨海默病早期诊断和病程监测新方法的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2500112046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

基于多模态无创脑机接口的阿尔茨海默病早期诊断及干预研究:阿尔茨海默病早期诊断和病程监测新方法的建立

试验专业题目

基于多模态无创脑机接口的阿尔茨海默病早期诊断及干预研究:阿尔茨海默病早期诊断和病程监测新方法的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)建立基于血液标志物的AD早期诊断和病理分期标准; (2)建立基于无创脑机接口大模型的AD早期筛查和疾病分期方法; (3)结合血液标志物和无创脑机接口大模型,建立AD早期诊断和疾病分期的“病理-功能”综合体系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

“脑科学与类脑研究”国家重大科技申报

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2030-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄50-90岁; 2)自愿参与本研究,病人和(或)家属签署知情同意书。 3)有或无认知功能下降。 符合以下任一标准的研究参与者,包括:符合NIA-AA(2024)诊断标准的Aβ(+)AD痴呆患者(临床分期4-6期)8;符合NIA-AA(2024)诊断标准的AD源性MCI患者(临床分期2-3期)8;符合NIA-AA(2024)诊断标准的临床前AD患者(临床分期1期)8;PET-CT确定为Aβ(-)的认知正常对照者;其他类型认知障碍或神经退行性疾病患者,包括血管性认知障碍、帕金森氏病、额颞叶变性、路易体痴呆、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化等。;

排除标准

1)重大神经精神系统疾病者; 2)重大全身系统疾病,如危及生命的严重心、肝、肾等脏器功能不全,严重的血液系统疾病、晚期恶性肿瘤等; 3)对11C-PiB、AV45、AV1451、MK6240、FDG等示踪剂或钆造影剂过敏者; 4)违反研究规则、依从性差或拒绝参加本项目者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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