ChiCTR-OIN-17012575
正在进行
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甲磺酸阿帕替尼片+多西他赛
2017-09-05
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胃食管结合部腺癌
阿帕替尼联合多西他赛方案化疗用于不可切除胃食管结合部腺癌转化治疗的可行性研究
阿帕替尼联合多西他赛方案化疗用于不可切除胃食管结合部腺癌转化治疗的可行性研究
330019
证明Apatinib联合多西他赛方案用于晚期胃食管结合部腺癌转化治疗的有效性 证明Apatinib联合多西他赛方案用于晚期胃食管结合部腺癌转化治疗的安全性
非随机对照试验
Ⅱ期
非随机
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自筹经费
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25
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2016-12-01
2017-12-01
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1.患者年龄18-70岁，预期生存时间≥3个月 2.ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）评分 0-2 分 3.病理确诊为胃食管结合部腺癌 4.术前采用CT或MRI、PET-CT等检查提示具有1个不可切除因素： ?Group1: N3淋巴结转移病人（N3），主要是指第16组淋巴结转移病人（N3 lymphatic metastasis） ?Group 2: 广泛或融合D2淋巴结（Extensive or bulcky lymph nodes） ?Group 3: 局部进展病（highly locally advanced，T4b） ?Group 4: 肝转移Hepatic metastases(H1)：≤5个移灶，总直径≤8cm ?Group 5: 腹膜转移 Peritoneal metastasis(CY1,P1) 5.未接受过前期治疗（放疗，化疗，靶向治疗，免疫疗法等） 6.入组前血流动力学指标（包括血细胞计数、肝肾功能）正常。如 WBC>4.0×109/L，中性粒细胞>1.5×109/L，血小板>100×109/L，胆红素<1.5 倍正常参考值上限，谷草转氨酶和谷丙转氨酶肌酐<2.5 倍正常参考值上限，血清肌酐<1.2mg/dl 7.入组前心功能良好，半年内无心肌梗死发作，高血压、肾病、其他冠心病目前在可控制范围内 8.入组前不伴有其他不可控制的良性疾病如肺部、肾脏、肝脏、感染等 9.治疗前及治疗过程中无参加其他研究项目 10.患者知情同意；
请登录查看1.有肺、脑、骨等，除肝脏及腹膜以外的远端转移 2.Her-2 检测阳性，有接受赫赛汀治疗意愿的患者 3.同时具有其他难以控制的严重疾病：包括房颤，心绞痛，心功能不全，射血分数低于50%，难控高血压（患有高血压，经降 压药物治疗无法降至正常范围者：收缩压＞140mmHg / 舒张压＞90mmHg），肾功能不全等 4.入组前已经进行了其他药物治疗（包含中药）或入组后无法保证按照研究要求进行者 5.对本方案药物过敏 6.妊娠或哺乳期妇女 7.女性育龄患者，研究期间有生育要求者；
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330019
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