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【ChiCTR2200062478】老年急性冠脉综合征患者冠脉介入治疗术后抗血小板策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062478

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

老年急性冠脉综合征患者冠脉介入治疗术后抗血小板策略研究

试验专业题目

前瞻性、单中心、随机、平行对照评估低剂量替格瑞洛双联抗血小板治疗方案在接受冠脉介入治疗的老年急性冠脉综合征患者中的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比低剂量替格瑞洛DAPT方案、常规剂量替格瑞洛DAPT方案、氯吡格雷DAPT方案在老年ACS患者中的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用电脑软件随机生成分组数据。

盲法

开放

试验项目经费来源

中央保健科研课题

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 .年龄≥65周岁； 2. 诊断符合急性冠脉综合征(ACS)； 3. 经造影证实冠状动脉病变拟行介入治疗。；

排除标准

1. 存在冠脉介入治疗禁忌； 2. 计划使用其他ADP受体阻滞剂； 3. 长期抗凝治疗； 4. 已知出血性倾向或凝血障碍； 5. 颅内出血史； 6. 中枢神经系统肿瘤或颅内血管异常（如动脉瘤、动静脉畸形）； 7. 5年内进行了颅内或脊髓手术； 8. 过去6个月内消化道出血或近30天内进行大手术； 9. 既往缺血性卒中病史； 10. 有心动过缓事件风险（如病窦综合征或二/三度房室传导阻滞），除非已接受永久起搏器治疗； 11. 严重肝脏疾病； 12. 肾衰需要透析； 13. 合并恶性肿瘤或严重影响生存的其他终末期疾病； 14. 既往30天内参与过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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