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首页 临床进展 远程医疗支持的结构化运动项目对慢性腰痛患者的疗效：一项随机对照试验

【ChiCTR2300071560】远程医疗支持的结构化运动项目对慢性腰痛患者的疗效：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

远程医疗支持的结构化运动项目对慢性腰痛患者的疗效：一项随机对照试验

试验专业题目

数字运动疗法治疗慢性腰痛的临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

主要目标 本研究的主要目的是评估远程医疗支持的结构化运动项目对CLBP患者疼痛的影响，并与传统模式(纸质版运动疗法)进行比较。 次要目标 i)评估远程医疗支持的结构化运动项目与传统模式(纸质版运动疗法)相比对CLBP患者的身体功能、生活质量和精神病理症状的影响。 ii)评估有监督的运动疗法与健康指导相结合是否比传统模式(纸质版运动疗法)具有更好的运动依从性和更少的疼痛恐惧或疼痛灾难性想象。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不了解研究内容的统计学家根据计算机软件生成的随机序列，将受试者按1:1的比例随机分配到试验组和对照组。参与者使用计算机生成的随机序列进行随机化分组。随机序列将由四川大学华西医院生物统计、设计、测量与评价中心的高级统计师编制。将使用大小为4或6的随机区块来确保每个组的分配均等。

盲法

本研究仅可对结局指标评估者及统计分析者实施盲法。

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有申请人年龄必须在18岁至65岁之间； 2.疼痛和肌肉僵硬位于肋缘以下和臀裂以上，伴或不伴下肢疼痛； 3.疼痛持续12周或以上； 4.疼痛强度(最严重时)在数字评定量表(NRS)上>=3； 5.会操作智能手机； 6.自愿参加试验并签署知情同意书； 7.接受随机化。；

排除标准

1.患有脊柱特定疾病，如感染、脊柱肿瘤、脊柱结核、骨折、脊柱滑脱、峡部或动脉瘤。 2.其他疾病引起的疼痛。 3.认知障碍导致无法理解物理治疗师的指示和应用程序的内容。 4.怀孕或哺乳。 5.脊柱手术史。 6.在过去三个月内因腰痛而接受运动治疗的患者。 7.严重心脑血管疾病患者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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