CTR20190699
已完成
注射用双羟萘酸多奈哌齐
化学药
注射用双羟萘酸多奈哌齐
2019-04-18
企业选择不公示
轻、中、重度阿尔茨海默病症
注射用双羟萘酸多奈哌齐在健康人中的安全性和药代动力学研究
评估注射用双羟萘酸多奈哌齐在健康受试者中单次给药的安全性和药代动力学Ⅰa期研究
200120
主要目的：以健康志愿者为受试者，进行注射用双羟萘酸多奈哌齐两剂量组单次给药及盐酸多奈哌齐片5mg单次给药，考察单次给药后的药代动力学特征，分析双羟萘酸和多奈哌齐血药浓度的经时变化，为确定未来临床试验的给药方案提供依据。 次要目的：评估注射用双羟萘酸多奈哌齐和盐酸多奈哌齐片单次给药在健康受试者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 38 ；
2019-07-13
2020-09-11
否
1.中国健康受试者；男女不限；
请登录查看1.因有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌系统、消化系统、血液和淋巴系统、免疫系统、神经系统、骨骼系统及精神科等既往重大疾病史，研究者判断不适宜参加本试验者；
2.全面体格检查、生命体征、或既往病史等经临床医师判断为异常且有临床意义；
3.全面体格检查、生命体征、或既往病史等经临床医师判断为异常且有临床意义； 静息脉率<55次/分或>100次/分；坐位收缩压<90mmHg或>140mmHg，舒张压<60mmHg或>90mmHg；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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