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【ChiCTR2400085081】国产创新一体化放疗设备治疗中枢神经系统和头颈部肿瘤的临床应用解决方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经系统肿瘤和头颈部肿瘤

试验通俗题目

国产创新一体化放疗设备治疗中枢神经系统和头颈部肿瘤的临床应用解决方案研究

试验专业题目

国产创新一体化放疗设备治疗中枢神经系统和头颈部肿瘤的临床应用解决方案研究

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110001

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临床试验信息
试验目的

评价国产创新一体化放疗设备治疗中枢神经系统肿瘤和头颈部肿瘤的患者预后情况与放疗相关毒副反应。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅳ期

随机化

序贯入组

盲法

/

试验项目经费来源

“十四五”国家重点研发计划，部分经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁 （2）KarnofskyPerformanceScale(KPS)评分≥70； （3）经病理诊断证实的初诊初治鼻咽癌患者，并根据UICC/AJCC8版分期系统分期为I-IVA期； （4）数量＞4个的初治脑转移瘤患者； （5）有明确的放射治疗适应症。；

排除标准

（1）既往有任何恶性肿瘤病史的患者； （2）妊娠或哺乳期妇女； （3）存在严重的基础合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

110001

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