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【ChiCTR2300078111】国产创新一体化放疗设备SRT 技术治疗转移癌的临床应用解决方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移癌

试验通俗题目

国产创新一体化放疗设备SRT 技术治疗转移癌的临床应用解决方案研究

试验专业题目

国产创新一体化放疗设备SRT 技术治疗转移癌的临床应用解决方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价国产创新一体化放疗设备SRT 技术治疗转移癌的患者预后情况与放疗相关毒副反应。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

序贯入组

盲法

/

试验项目经费来源

“十四五”国家重点研发计划，部分经费自筹。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者完全自愿且有自主能力，在入组前30 天签署研究知情同意书； （2）原发灶经组织病理学证实为实体恶性肿瘤，伴有远处转移； （3）具有外照射SRT 技术放疗指征； （4）入组前必须完成治疗前需要的评估和检查； （5）有条件接受定期随访。；

排除标准

（1）拟行常规分割剂量放疗； （2）可能明显影响临床试验顺应性的严重疾病，如需要治疗的不稳定的心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病和精神疾病等； （3）其他研究认为不适合参加本临床研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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