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【ChiCTR2300075631】国产创新一体化放疗设备治疗乳腺肿瘤的临床应用解决方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

国产创新一体化放疗设备治疗乳腺肿瘤的临床应用解决方案研究

试验专业题目

国产创新一体化放疗设备治疗乳腺肿瘤的临床应用解决方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价国产创新一体化放疗设备治疗乳腺肿瘤的患者预后情况与放疗相关毒副反应。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

序贯入组

盲法

/

试验项目经费来源

“十四五”国家重点研发计划，部分经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者完全自愿且有自主能力，在入组前 30 天签署研究知情同意书； 2.病理证实的原发于乳腺肿瘤； 3.已接受原发部位的根治性手术治疗； 4.具有乳腺外照射治疗指征； 5.入组前必须完成治疗前需要的评估和检查； 6.有条件接受定期随访。；

排除标准

1. 拟行乳腺外区域照射； 2. 可能明显影响临床试验顺应性的严重疾病，如需要治疗的不稳定的心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病和精神疾病等； 3. 其他研究者认为不适合参加本临床研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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