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首页 临床进展 在旋前外旋4度踝关节骨折中三角韧带修复与经下胫腓螺钉固定的对比：随机对照试验

【ChiCTR-INR-16010275】在旋前外旋4度踝关节骨折中三角韧带修复与经下胫腓螺钉固定的对比：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010275

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

在旋前外旋4度踝关节骨折中三角韧带修复与经下胫腓螺钉固定的对比：随机对照试验

试验专业题目

三种方法治疗伴三角韧带完全损伤的旋前外旋型Ⅳ度踝关节骨折的开放性试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在旋前外旋的踝关节骨折中比较经下胫腓螺钉固定+外踝切开复位内固定与三角韧带修复+外踝切开复位内固定的影像学和临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机的方法。随机数字表利用Stata软件模拟产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金，“首都临床特色应用研究项目”基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-27

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄16-60岁，三角韧带断裂（内踝没骨折内侧间隙增宽）、后踝没有骨折（或后踝骨折块较小不能用螺钉固定）的旋前外旋4度的踝关节骨折，新鲜骨折，无既往及陈旧损伤；

排除标准

开放骨折，踝关节不稳定，病理性骨折，合并同侧足部或下肢骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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