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首页 临床进展 在旋前外旋4度踝关节骨折中下胫腓前后韧带解剖固定与经下胫腓螺钉固定的对比：随机对照试验

【ChiCTR-INR-16010241】在旋前外旋4度踝关节骨折中下胫腓前后韧带解剖固定与经下胫腓螺钉固定的对比：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010241

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

在旋前外旋4度踝关节骨折中下胫腓前后韧带解剖固定与经下胫腓螺钉固定的对比：随机对照试验

试验专业题目

三种方法治疗伴三角韧带完全损伤的旋前外旋型Ⅳ度踝关节骨折的开放性试验研究

申办单位信息
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联系人邮编

100035

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临床试验信息
试验目的

To compare radiographic and clinical outcomes of pronation external rotation type IV equivalent (PER IV E) ankle fracture treated with transsyndesmotic screw fixation with those treated with anterior and posterior inferior tibiofibular ligaments (AITEL & PITEL) anatomic repair

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机的方法。随机数字表利用Stata软件模拟产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金，“首都临床特色应用研究项目”基金

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-25

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄16-60岁，三角韧带断裂（内踝没骨折内侧间隙增宽）、后踝有骨折的旋前外旋4度的踝关节骨折，新鲜骨折，无既往及陈旧损伤；

排除标准

开放骨折，踝关节不稳定，病理性骨折，合并同侧足部或下肢骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

100035

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