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【ChiCTR2500101085】EDAS改善颅内动脉狭窄闭塞患者认知障碍神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

EDAS改善颅内动脉狭窄闭塞患者认知障碍神经机制研究

试验专业题目

EDAS改善颅内动脉狭窄闭塞患者认知障碍神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

我们拟入组经神经外科医生评估后，考虑行EDAS手术，且患者有意愿行EDAS手术干预的18-65岁烟雾病患者，通过注意网络范式评估术前、术后注意功能，采用核磁Pcasl序列评估EDAS术前及术后5天 血流重建情况，采用脑电、DTI及静息态扫描评估术前、术后功能及结构连接变化，探讨行为与血流灌注的关系，验证假设一：EDAS术后早期出现认知功能改善， EDAS术后早期血流重建是其认知功能改善的生理基础；探讨执行控制网络功能连接与血流重建的关系，验证假设二：EDAS术后血流重建可增强以额叶为中心的执行控制网络连接，从而改善其认知功能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科技部重大项目（2024ZD0521605）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁； （2）经神经外科医生评估后，考虑行EDAS手术，且患者有意愿行EDAS手术干预的烟雾病患者 （3）Fazekas分级≤2；

排除标准

（1） 脑梗死、脑出血等器质性神经系统疾病病史 （2） 精神疾病病史 （3） 智力低于正常水平或严重认知障碍不能配合认知测评完成 （4） 系统性免疫疾病 （5） 头部外伤、物质或酒精滥用史 （6） 严重躯体疾病 （7） 怀孕 （8） 磁共振扫描禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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