【ChiCTR-IIR-17012977】妇科特色外治法治疗原发性痛经寒凝血瘀证的临床疗效评价研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR-IIR-17012977

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性痛经寒凝血瘀证

试验通俗题目

妇科特色外治法治疗原发性痛经寒凝血瘀证的临床疗效评价研究

试验专业题目

妇科特色外治法治疗原发性痛经寒凝血瘀证的临床疗效评价研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本课题拟通过随机、平行、对照临床试验，客观评价经前艾灸联合经期熨烫的特色外治法治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的临床有效性及安全性，以期为中医中药治疗本病提供新的治疗手段，为痛经的中医外治法和痛经的先防理论提供科学依据，我们希望通过对先期使用中医特色外治法治疗痛经的研究，不仅能阻止疼痛发生及缓解疼痛，且通过整体调节，标本同治，最终达到根治痛经的目的。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

将符合纳排标准的受试者按就诊顺序，按《中医药统计学与软件应用》随机排列表，进行随机分组并作登记。

盲法

试验项目经费来源

成都中医药大学附属医院科技发展基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

入选标准

符合原发性痛经诊断标准；中医辨证属寒凝血瘀证型；年龄18～30岁；1分≤VAS评分≤6分者；既往6个月内有连续3个月的原发性痛经史，月经周期在28天±7天范围；对本研究知情，并签订知情同意书者。；

排除标准

过敏体质；合并盆腔感染、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤或生殖系统肿瘤等相关疾病者；合并心、肝、肾等重要脏器功能不全、消化及造血系统等严重疾病、既往精神病史者，法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）；6个月内计划妊娠、妊娠期或哺乳期妇女、使用药物宫内节育器者；6个月内使用了注射或皮下植入长效避孕药的患者；服用口服避孕药未满8周洗脱期的患者；正在参加其他药物临床试验的患者。将不适宜参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看