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【ChiCTR2100048962】基于CPPC技术的躯干康复训练对脑卒中偏瘫患者躯干功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100048962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于CPPC技术的躯干康复训练对脑卒中偏瘫患者躯干功能的影响

试验专业题目

基于CPPC技术的躯干康复训练对脑卒中偏瘫患者躯干功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探究基于CPPC技术的躯干康复训练的有效性; 2.次要目的:比较基于CPPC技术的躯干康复训练与常规康复训练对卒中患者功能影响的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机产生随机数列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学华西医院孵化项目 (编号2020HXKF051)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.首次发病,病程≥2周,病情稳定; 3.单侧的经CT或MRI诊断为脑卒中的患者,脑卒中诊断符合中国脑出血诊治指南(2014版),或中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2014版); 4.存在一侧肢体功能障碍,且躯干功能受到影响,TIS不能达到满分; 5.患者病情稳定,意识清晰,无明显认知障碍(简易精神评定量表(mini-mental state examination, MMSE )评定为无严重认知障碍 (评分>24分),能理解和执行治疗人员的简单指令); 6.坐位平衡Ⅰ级及以上; 7.签署书面知情同意书。;

排除标准

1.存在脑卒中以外的其他神经系统疾病(包括颅脑外伤)相关疾病病史; 2.小脑或脑干损伤; 3.病情恶化,出现新的梗死灶或出血灶,神经病学体征呈进行性加重; 4.严重的认知或言语障碍; 5.合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病和恶性高血压不能训练者,下肢骨折未愈合、疼痛不能配合训练者; 6.胸腰椎活动受限的患者,腰椎间盘突出症、急性腰扭伤、疼痛等会影响腰部集群肌肉功能的情况; 7.存在视觉功能及前庭功能障碍不能训练者; 8.同一时期参与其它相关类似研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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