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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑对老年患者全麻诱导血流动力学及苏醒质量的影响

【ChiCTR2100044570】苯磺酸瑞马唑仑对老年患者全麻诱导血流动力学及苏醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044570

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

上腹部手术

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对老年患者全麻诱导血流动力学及苏醒质量的影响

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对老年患者全麻诱导血流动力学及苏醒质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过脑电双频指数监测下比较丙泊酚和苯磺酸瑞马唑仑在老年患者上腹部手术的应用，评估苯磺酸瑞马唑仑对诱导期血流动力学和患者术后苏醒质量的影响, 为临床应用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-22

试验终止时间

2022-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

①同意参加本研究，签署知情同意书； ②年龄≥65岁 ③ASA分级I~Ⅲ级； ④18kg/m2≤BMI≤30kg/m2；

排除标准

①对苯二氮卓类药物或右美托咪定过敏的患者； ②术前有精神分裂症，癫痫，帕金森病等神经精神系统疾病 ③无法配合完成术前神经心理学评估（MMSE量表评估≦24分） ④三个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） ⑤服用镇静剂、抗抑郁药及精神活性药物滥用史，酗酒史 ⑥肝肾等重要脏器功能严重受损者 ⑦其他研究者认为不宜纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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/

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