CTR20212722
已完成
阴道用乳杆菌二联活菌胶囊
治疗用生物制品
阴道用乳杆菌二联活菌胶囊
2021-11-01
企业选择不公示
/
细菌性阴道病
阴道用乳杆菌二联活菌胶囊单次给药对健康女性受试者的安全性、耐受性研究
阴道用乳杆菌二联活菌胶囊单次给药对健康女性受试者的安全性、耐受性研究
313098
主要目的： 评估阴道用乳杆菌二联活菌胶囊经阴道单次给药对健康女性的安全性、耐受性。 探索性目的： 初步观察阴道用乳杆菌二联活菌胶囊经阴道单次给药对健康女性阴道中乳杆菌的变化情况。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
2021-11-15
2022-01-11
否
1.年龄在18-50周岁（含临界值）的健康女性；
请登录查看1.过敏体质者或对研究产品的任何已知成分过敏者；
2.试验前病史、生命体征、体格检查、实验室检查及筛选期其他相关检查异常有临床意义，研究者判断认为不合格者；
3.既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经系统、代谢异常、泌尿生殖系统、内分泌系统、精神疾病、免疫相关疾病等重大疾病病史者；
请登录查看天津医科大学总医院;天津医科大学总医院
300052;300052
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