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【ChiCTR-INR-16008022】经皮腔内射频消融联合金属支架置入对比单纯金属支架置入治疗恶性梗阻性狭窄

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性梗阻性狭窄

试验通俗题目

经皮腔内射频消融联合金属支架置入对比单纯金属支架置入治疗恶性梗阻性狭窄

试验专业题目

经皮腔内射频消融联合金属支架置入对比单纯金属支架置入治疗恶性梗阻性狭窄

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临床试验信息
试验目的

比较经皮腔内射频消融联合金属支架置入和单纯金属支架置入治疗恶性梗阻性狭窄的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机化表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

.胆道肿瘤合并梗阻性黄疸 2.可行PTCD减黄治疗 3.男性或女性受试者，年满18周岁 4.预期寿命至少1月 5.患者或家属签署治疗同意书；

排除标准

1.HCG 阳性的育龄期女性或哺乳期女性；2.脏器功能不全无法耐受手术者；3.5 年内有恶性肿瘤病史；4.既往器官移植史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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