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首页 临床进展 碘油和空白微球作为补充栓塞剂在肝癌DEB-TACE应用中的对比研究

【ChiCTR2000040402】碘油和空白微球作为补充栓塞剂在肝癌DEB-TACE应用中的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

碘油和空白微球作为补充栓塞剂在肝癌DEB-TACE应用中的对比研究

试验专业题目

碘油和空白微球作为补充栓塞剂在肝癌DEB-TACE应用中的单中心、单盲、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

针对临床中行DEB-TACE的肝癌患者中亟待解决的补充栓塞剂选择的问题，研究碘油和空白微球作为补充栓塞剂各自的作用机制及治疗效果，为临床选择合适的补充栓塞剂提供有力的试验证据及理论支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

山东大学临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-20

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.参考国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范（2019 年版）》诊断标准，经临床、影像学或病理学确诊为原发性肝细胞肝癌且无法行手术切除，接受DEB-TACE治疗的患者； 2.肿瘤为单发、直径＞5cm，或肿瘤为多发、直径总和＞5cm； 3.肿瘤分期为《原发性肝癌诊疗规范（2019 年版）》肝癌分期Ib-IIb期； 4.无血管侵犯和远处转移； 5.年龄18-70周岁； 6.肝功能child-pugh分级为A、B级。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。；

排除标准

①合并严重肝、肾、心功能异常，不能耐受DEB-TACE手术； ②预计难以正常随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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