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【ChiCTR2500095233】燕麦β葡聚糖调控肠道菌群及血浆代谢物的小样本人群干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

燕麦β葡聚糖调控肠道菌群及血浆代谢物的小样本人群干预研究

试验专业题目

燕麦β葡聚糖调控肠道菌群及血浆代谢物的小样本人群干预研究

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临床试验信息
试验目的

肠道菌群与肠道健康之间存在密切关系,在维持肠道健康、消化食物、合成维生素、调节免疫系统等方面起着重要作用。燕麦β葡聚糖等膳食纤维作为一种重要的营养素有助于有益菌群的生长,维持肠道菌群的平衡,产生短链脂肪酸、氨基酸、维生素等代谢物,对整体肠道健康产生重要影响。但目前缺乏燕麦β葡聚糖调控肠道菌群和代谢物的人群证据。故本研究使用燕麦β葡聚糖干预受试者,收集粪便及血液样本,解析燕麦β葡聚糖调控的肠道菌群和代谢物特征。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家万人计划“青年拔尖”人才项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书; 2. 年龄大于18岁; 3. 可提供静脉血液样本和粪便样本; 4. 干预前一个月内及干预期间内饮食习惯相对稳定。;

排除标准

1. 无法遵守研究方案或研究程序; 2. 一个月内口服过抗生素; 3.一个月内做过胃肠镜; 4. 患有肠道易激症候群、克罗恩病或溃疡性结肠炎; 5. 干预前一个月内服用膳食纤维制剂、益生元及益生菌制剂; 6. 对燕麦成分过敏; 7. 妊娠(用药前妊娠检测阳性)或正在哺乳的女性; 8. 有临床显著意义的代谢异常﹑体格检查异常或实验室检查异常; 9. 研究者认为不适宜入选本研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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