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【ChiCTR-INR-15007612】远端胃癌根治切除术后Uncut Roux-en-Y吻合与Roux-en-Y吻合随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

远端胃癌根治切除术后Uncut Roux-en-Y吻合与Roux-en-Y吻合随机对照试验研究

试验专业题目

远端胃癌根治切除术后Uncut Roux-en-Y吻合与Roux-en-Y吻合随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

（1）对比研究远端胃切除术后胃空肠吻合的两种方式； （2）对比研究两种方法的术中情况、术后并发症、及术后随访结果； （3）比较哪一种方法更有利于术后恢复和改善术后生活质量从而安全地用于远端胃切除术后重建。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方法：随机数字表 盲法：单盲

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁 （2）小学以上文化程度，受教育年限≥5年 （3）活检病理证实病损位于胃下部 （4）选择手术治疗 （5）居住地在扬州及周边地区；

排除标准

（1） 拒绝参加本研究 （2）不能完成术前神经精神测验 （3）有胃部手术史 （4）伴发其他恶性肿瘤 （5）存在不可切除的远处转移灶 （6）根据术前评估需要做全胃切除的患者） （7）有腹膜转移 （8）采用新辅助化疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

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