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【ChiCTR2300077211】经皮穴位电刺激对体外循环下心脏术后患者便秘的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏术后便秘患者

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对体外循环下心脏术后患者便秘的效果观察

试验专业题目

经皮穴位电刺激对体外循环下心脏术后患者便秘的效果观察

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临床试验信息
试验目的

通过对体外循环下心脏术后的患者叩击双手四缝穴位，按摩中脘、天枢、关元、气海、脾俞、大肠俞、长强、支沟和足三里9 个穴位，仪器经皮穴位电刺激天枢穴、双侧足三里、双侧上巨虚、双侧内关7 个穴位，观察其肛门首次排便时间、肛门首次排气时间和肠鸣音频率的变化，旨在分析和评价经皮穴位电刺激对体外循环下心脏术后患者便秘的早期预防效果，为该人群提供一种简便易行的中医护理方法，为经皮穴位电刺激的进一步推广应用提供科学的临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人借助SPSS26.0软件产生随机数字，按照随机数的顺序抄入信封当中，根据患者的手术时间按照顺序拆开信封入组。

盲法

参与者不会被告知他们所在的组别。将对进行数据输入和数据分析的结果评估员和团队成员实行盲法。

试验项目经费来源

院级基金

试验范围

/

目标入组人数

213

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合心脏疾病手术的诊断标准及指征； 2.术前无习惯性便秘史，既往无长期服用任何缓泻药物史，3个月内无腹胀、便秘病史，术前1天均采用甘油灌肠剂进行常规肠道准备； 3.年龄≥18周岁； 4.开胸手术并经体外循环转机的患者； 5.自愿签署知情同意书； 6.无四肢功能障碍； 7.无认知、交流障碍，无精神异常； 8.未参与其他临床研究。；

排除标准

1.既往有明确消化道出血或胃十二指肠溃疡病史近1年内做过胃肠道手术者； 2.近1年内做过胃肠道手术者； 3.严重营养不良者； 4.除心脏病外伴有其它恶性肿瘤者； 5.怀孕、哺乳患者； 6.电刺激不耐受患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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